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 新 年 伊 始 ， 我 们 正 式 拿 到 了 这 份 沉 甸 甸 的 国 家 高 新 技 术 企 业 证 书 ， 标 志 着 昆 山 莱 曼 机 械 科 技 有 限 公 司 在 技 术 研 发 、 产 . . . 新 闻 资 讯 《 化 药 口 服 固 体 制 剂 混 合 均 匀 度 和 中 控 剂 量 单 位 均 匀 度 研 究 技 术 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 1 9 号 ） 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 化 药 口 服 固 体 制 剂 混 合 均 匀 度 和 中 控 剂 量 单 位 均 匀 度 研 究 技 术 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 1 9 号 ）                                                                                                                                           来 源 ： 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心   为 指 导 化 药 口 服 固 体 制 剂 混 合 均 匀 度 和 中 控 剂 量 单 位 均 匀 度 的 研 究 ， 提 供 可 参 考 的 技 术 标 准 ， 在 国 家 . . . 行 业 动 态 【 中 国 & 欧 盟 】 制 药 行 业 的 取 样 要 求 及 关 注 点 背 景 取 样 一 直 是 G M P 管 理 中 的 一 个 重 点 要 求 ， 因 为 取 样 工 作 相 当 于 是 一 个 衔 接 的 环 节 ， 取 样 样 品 本 身 是 否 受 到 污 染 以 及 取 样 样 品 是 否 具 有 代 表 性 ， 会 直 接 影 响 到 企 业 对 物 料 和 产 品 的 质 量 状 态 的 认 识 及 放 行 决 策 。 
 今 天 来 讨 论 这 一 个 主 题 ， 也 是 因 为 在 审 计 检 查 过 程 中 ， 还 是 会 发 现 企 业 在 实 际 执 行 上 ， 有 一 些 需 要 注 意 的 点 。 
 以 下 我 们 梳 理 一 点 中 国 和 欧 盟 的 G M P 要 求 ， 以 及 日 常 工 作 中 的 注 意 事 项 ， 供 大 家 参 阅 。 
 首 先 ， 我 们 来 看 下 中 国 和 欧 盟 G M P 法 . . . 技 术 文 件 部 分 客 户 展 示 C U S T O M E R L I S T 关 于 我 们 公 司 简 介 公 司 新 闻 质 量 保 证 产 品 质 检 质 量 承 诺 产 品 选 型 取 样 器 选 型 说 明 联 系 我 们 邮 箱 ： i n f o @ l y m n n . c o m 固 话 ： 0 5 1 2 5 7 1 7 7 5 6 2 手 机 ： 1 3 9 0 6 2 6 4 8 2 2 Q Q ： 5 7 0 7 3 2 1 1 8 Q Q ： 8 6 3 1 7 1 5 7 4 手       扫 一 扫 添 加 公 司 微 信       扫 一 扫 添 加 个 人 微 信 © 2 0 2 3 昆 山 莱 曼 机 械 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 苏 I C P 备 2 0 2 2 0 3 4 4 9 4 号 1 电 话 咨 询 ： 0 5 1 2 5 7 1 7 7 5 6 2 Q Q 咨 询 ： 5 7 0 7 3 2 1 1 8 Q Q 咨 询 ： 8 6 3 1 7 1 5 7 4 微 信 客 服 扫 码 咨 询 微 信 客 服 ： 1 5 9 9 9 9

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