国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

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0 2 3 1 0 2 5 国 家 药 监 局 关 于 发 布 Y Y 0 3 0 4 2 0 2 3 《 等 离 子 喷 涂 羟 基 磷 灰 石 涂 层 钛 基 牙 种 植 体 》 等 4 5 项 医 疗 器 械 行 业 标 准 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 1 8 号 ） 2 0 2 3 0 9 0 7 国 家 药 监 局 关 于 发 布 Y Y 0 0 6 8 . 4 2 0 0 9 《 医 用 内 窥 镜 硬 性 内 窥 镜 第 4 部 分 ： 基 本 要 求 》 等 7 项 行 业 标 准 修 改 单 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 0 7 号 ） 2 0 2 3 0 8 2 9 指 导 原 则 更 多 关 于 公 开 征 求 《 射 频 微 波 消 融 设 备 同 品 种 临 床 评 价 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 2 1 8 关 于 公 开 征 求 《 雌 激 素 受 体 、 孕 激 素 受 体 抗 体 试 剂 及 检 测 试 剂 盒 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 3 年 修 订 版 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 7 关 于 公 开 征 求 《 结 直 肠 癌 筛 查 用 体 外 诊 断 试 剂 临 床 评 价 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 6 一 氧 化 氮 治 疗 仪 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 8 号 ） 2 0 2 4 0 2 0 6 正 电 子 发 射 磁 共 振 成 像 系 统 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 8 号 ） 2 0 2 4 0 2 0 6 单 光 子 发 射 X 射 线 计 算 机 断 层 成 像 系 统 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 8 号 ） 2 0 2 4 0 2 0 6 呼 吸 机 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 3 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 8 号 ） 2 0 2 4 0 2 0 6 关 于 公 开 征 求 《 外 周 药 物 涂 层 球 囊 扩 张 导 管 临 床 试 验 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 5 审 评 资 讯 更 多 生 物 素 （ 链 霉 ） 亲 和 素 系 统 及 其 在 体 外 诊 断 试 剂 中 的 应 用 2 0 2 4 0 2 2 8 前 交 叉 韧 带 重 建 产 品 的 上 市 及 审 批 情 况 简 介 2 0 2 4 0 1 2 2 硬 组 织 植 入 物 用 钛 合 金 研 究 进 展 2 0 2 3 1 2 2 9 F D A 对 于 组 织 工 程 医 疗 产 品 的 监 管 情 况 介 绍 2 0 2 3 1 2 2 2 我 国 医 用 增 材 制 造 监 管 体 系 建 设 思 考 2 0 2 3 1 2 1 5 一 次 性 使 用 侧 孔 钝 针 注 册 监 管 思 考 2 0 2 3 1 1 2 4 骨 组 织 病 损 植 入 器 械 定 制 设 计 的 审 评 关 注 点 2 0 2 3 1 1 1 7 《 病 理 图 像 人 工 智 能 分 析 软 件 性 能 评 价 审 评 要 点 》 概 述 2 0 2 3 1 1 1 0 友 情 链 接 : 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 国 家 局 直 属 单 位 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 标 准 管 理 中 心 ， 中 国 药 品 检 验 总 所 ） 国 家 药 典 委 员 会 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心 （ 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 行 政 事 项 受 理 服 务 和 投 诉 举 报 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 机 关 服 务 中 心 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 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