医疗器械注册证代办-专业CRO团队-医疗器械质量管理体系-咨必达

网站标签

医疗器械临床试验、 医疗器械注册、 医疗器械注册证代办、 医疗器械经营许可证代办、 医疗器械质量管理体系、

---

网站描述

咨必达（天津）企业管理咨询有限责任公司位于中国天津市滨海新区，是一家专业的医疗器械咨询公司。公司创始人均来自国内知名医疗器械公司（纳通医疗集团、乐普医疗），均在业内有十年以上从业经验，公司致力于为广大客户提供医疗器械经营开办、医疗器械生产质量体系管理、医疗器械国内外注册、医疗器械临床服务、医疗器械CE认证、FDA一站式服务. 企业精神：用专业和贴心的服务解答客户的咨询问题，帮助客户达成想要实现的结果，有咨必达。

---

上一篇：镀锌钢格栅|钢格板|钢筋网片生产厂家|湖南泽睿金属官网

下一篇：百度一下，你就知道

seo综合信息

SEO信息	百度来访IP：5 | 移动端来访IP：87 | 出站链接：6 | 站内链接：81
IP网速：	IP地址：47.106.86.104 [中国广东深圳 阿里云] | 网速：339毫秒
ALEXA排名	世界排名：- | 预估IP：- | 预估PV：-
备案信息	津ICP备20003191号 | 名称：咨必达（天津）企业管理咨询有限责任公司 | 已创建：4年10天

收录	百度	360	搜狗	谷歌
查询	0	0	0	0

电脑关键词	手机关键词	页面友好	首页位置	索引	近期收录
2	4	电脑端优秀	-	0	0

协议类型HTTP/1.1 200 OK 页面类型text/html;charset=utf-8 服务器类型- 是否压缩是 原网页大小153974 压缩后大小23972 压缩比84.43%

网站快照

医 疗 器 械 注 册 证 代 办 专 业 C R O 团 队 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 咨 必 达 首 页 关 于 我 们 服 务 领 域 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 体 系 全 球 注 册 中 国 注 册 国 际 注 册 注 册 延 续 注 册 变 更 其 他 服 务 产 业 服 务 孵 化 空 间 净 化 工 程 委 托 生 产 临 床 试 验 临 床 试 验 同 品 种 比 对 服 务 案 例 展 示 医 疗 器 械 经 营 新 闻 动 态 联 系 我 们 首 页 关 于 我 们 服 务 领 域 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 体 系 全 球 注 册 产 业 服 务 临 床 试 验 案 例 展 示 医 疗 器 械 经 营 新 闻 动 态 联 系 我 们 咨 询 电 话 ： 1 6 6 0 0 3 0 2 4 2 5 关 于 我 们 — 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 医 疗 器 械 临 床 试 验 专 业 C R O 团 队 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 咨 必 达 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 医 疗 器 械 临 床 试 验 专 业 C R O 团 队 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 咨 必 达 位 于 中 国 天 津 市 滨 海 新 区 ， 是 一 家 专 业 的 医 疗 器 械 咨 询 公 司 。 公 司 创 始 人 均 来 自 知 名 医 疗 器 械 公 司 （ 纳 通 医 疗 集 团 、 乐 普 医 疗 ） ， 均 在 业 内 有 十 年 以 上 从 业 经 验 ， 公 司 致 力 于 为 广 大 客 户 提 供 医 疗 器 械 经 营 开 办 、 医 疗 器 械 生 产 质 量 体 系 管 理 、 医 疗 器 械 外 注 册 、 医 疗 器 械 临 床 服 务 、 医 疗 器 械 C E 认 证 、 F D A 服 务 。 了 解 详 情 关 于 我 们 — 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 医 疗 器 械 临 床 试 验 专 业 C R O 团 队 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 咨 必 达 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 医 疗 器 械 临 床 试 验 专 业 C R O 团 队 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 咨 必 达 位 于 中 国 天 津 市 滨 海 新 区 ， 是 一 家 专 业 的 医 疗 器 械 咨 询 公 司 。 公 司 创 始 人 均 来 自 知 名 医 疗 器 械 公 司 （ 纳 通 医 疗 集 团 、 乐 普 医 疗 ） ， 均 在 业 内 有 十 年 以 上 从 业 经 验 ， 公 司 致 力 于 为 广 大 客 户 提 供 医 疗 器 械 经 营 开 办 、 医 疗 器 械 生 产 质 量 体 系 管 理 、 医 疗 器 械 外 注 册 、 医 疗 器 械 临 床 服 务 、 医 疗 器 械 C E 认 证 、 F D A 服 务 。 企 业 精 神 ： 用 和 贴 心 的 服 务 解 答 客 户 的 咨 询 问 题 ， 帮 助 客 户 达 成 想 要 实 现 的 结 果 ， 有 咨 必 达 。 了 解 详 情 服 务 领 域 — 医 疗 器 械 体 系 全 球 注 册 产 业 服 务 医 疗 器 械 经 营 临 床 试 验 了 解 更 多 服 务 领 域 — — 医 疗 器 械 体 系 — — 全 球 注 册 — — 产 业 服 务 — — 医 疗 器 械 经 营 — — 临 床 试 验 — — 了 解 更 多 — 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 医 疗 器 械 临 床 试 验 专 业 C R O 团 队 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 咨 必 达 咨 询 电 话 ： 1 6 6 0 0 3 0 2 4 2 5 新 闻 资 讯 — * * * 药 监 局 关 于 调 整 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 部 分 内 容 的 公 告 2 0 2 4 0 3 1 4 M O R E 医 疗 器 械 临 床 试 验 带 您 了 解 洁 净 车 间 管 理 ！ 2 0 2 4 0 3 0 4 M O R E 医 疗 器 械 临 床 试 验 带 您 了 解 口 罩 生 产 你 需 要 先 知 道 这 些 ！ 2 0 2 4 0 2 2 2 M O R E 1 2 3 4 . . . 9 > | 跳 转 到 第 页 了 解 详 情 新 闻 资 讯 — 咨 必 达 动 态 法 律 法 规 行 业 资 讯 * * * 药 监 局 关 于 调 整 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 部 分 内 容 的 公 告 2 0 2 4 0 3 1 4 为 进 一 步 深 化 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 改 革 ， 依 据 医 疗 器 械 产 业 发 展 和 监 管 工 作 实 际 ， 按 照 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 有 关 要 求 ， * * * 药 监 局 决 定 对 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 部 分 内 容 进 行 调 整 。 现 将 有 关 事 项 公 告 如 下 ： M O R E 医 疗 器 械 临 床 试 验 带 您 了 解 洁 净 车 间 管 理 ！ 2 0 2 4 0 3 0 4 1 、 进 入 洁 净 车 间 人 员 需 首 先 了 解 洁 净 车 间 管 理 规 范 ， 并 遵 守 洁 净 车 间 的 相 关 管 理 规 定 。 M O R E 医 疗 器 械 临 床 试 验 带 您 了 解 口 罩 生 产 你 需 要 先 知 道 这 些 ！ 2 0 2 4 0 2 2 2 医 用 口 罩 一 般 由 以 下 材 料 构 成 ： 主 体 材 料 ： 常 见 的 医 用 口 罩 ， 主 要 由 三 层 无 纺 布 组 成 。 内 层 是 普 通 无 纺 布 ； 外 层 是 做 了 防 水 处 理 的 无 纺 布 ， 主 要 用 于 隔 绝 患 者 喷 出 的 液 体 ； 中 间 的 过 滤 层 用 是 聚 丙 烯 熔 喷 无 纺 布 （ 有 的 经 过 驻 极 处 理 ， 静 电 驻 极 能 提 高 过 滤 效 率 、 降 低 过 滤 阻 力 也 有 所 下 降 ， 甚 至 对 纤 网 的 均 匀 性 也 有 所 改 善 。 ） 其 他 材 料 包 括 金 属 （ 用 于 鼻 夹 ） 、 染 色 剂 、 弹 性 材 料 （ 用 于 口 罩 带 ） 等 。 其 中 起 到 主 要 作 用 的 是 主 体 过 滤 材 料 P P 熔 喷 布 。 平 面 型 口 罩 滤 材 的 主 要 性 能 指 标 为 细 菌 过 滤 效 率 B F E ， 过 滤 级 别 有 ： 普 通 级 、 B F E 9 5 （ 滤 效 9 5 % ） 、 B F E 9 9 （ 滤 效 9 9 % ） 、 V F E 9 5 （ 滤 效 9 9 % ） 、 P F E 9 5 （ 滤 效 9 9 % ） 、 K N 9 0 （ 滤 效 9 0 % ） 。 企 业 应 根 据 所 要 生 产 的 口 罩 种 类 选 择 滤 材 的 过 滤 效 率 以 及 克 重 。 例 如 一 次 性 医 用 口 罩 一 般 选 择 2 0 g / ㎡ 的 B F E 9 5 熔 喷 布 ， 但 是 N 9 5 口 罩 一 般 用 4 0 g / ㎡ ， 防 护 效 果 更 好 。 M O R E 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 带 您 了 解 轻 松 入 门 医 疗 器 械 注 册 申 报 ！ 2 0 2 4 0 2 1 0 医 疗 器 械 : 是 指 直 接 或 者 间 接 用 于 人 体 的 仪 器 、 设 备 、 器 具 、 体 外 诊 断 试 剂 及 校 准 物 、 材 料 以 及 其 他 类 似 或 者 相 关 的 物 品 ， 包 括 所 需 要 的 计 算 机 软 件 ； 其 效 用 主 要 通 过 物 理 等 方 式 获 得 ， 不 是 通 过 药 理 学 、 免 疫 学 或 者 代 谢 的 方 式 获 得 ， 或 者 虽 然 有 这 些 方 式 参 与 但 是 只 起 辅 助 作 用 ； 其 目 的 是 ： M O R E 人 工 智 能 辅 助 检 测 医 疗 器 械 （ 软 件 ） 临 床 评 价 注 册 审 查 指 导 原 则 2 0 2 3 1 1 0 8 为 进 一 步 规 范 人 工 智 能 辅 助 检 测 医 疗 器 械 （ 软 件 ） 产 品 的 管 理 ， * * * 药 监 局 器 审 中 心 组 织 制 定 了 《 人 工 智 能 辅 助 检 测 医 疗 器 械 （ 软 件 ） 临 床 评 价 注 册 审 查 指 导 原 则 》 （ 2 0 2 3 年 第 3 8 号 ） ， 并 与 2 0 2 3 年 1 1 月 7 日 公 开 发 布 ， 详 见 正 文 。 M O R E 医 疗 器 械 注 册 管 理 法 规 解 读 之 一 2 0 2 3 0 9 0 8 一 、 《 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 》 和 《 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 》 修 订 的 总 体 思 路 和 原 则 是 什 么 ？ M O R E 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 （ 局 令 第 4 号 ） 2 0 2 3 0 9 0 8 《 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 》 已 于 2 0 1 4 年 6 月 2 7 日 经 * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1 日 起 施 行 。 M O R E 医 疗 器 械 政 策 法 规 汇 总 , 你 想 知 道 的 都 在 这 里 2 0 2 3 0 9 0 8 日 前 ， C F D A 食 品 药 品 安 全 科 普 资 源 库 已 在 C F D A 官 方 网 站 首 页 “ 科 普 及 消 费 提 示 ” 专 栏 正 式 上 线 。 该 专 栏 对 食 品 、 药 品 、 化 妆 品 、 医 疗 器 械 有 关 科 普 知 识 进 行 了 系 统 梳 理 ， 后 续 将 不 断 更 新 资 源 库 ， 供 各 地 各 方 查 询 、 下 载 、 使 用 。 M O R E 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 （ 局 令 第 6 号 ） 2 0 2 3 0 9 0 8 《 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 》 已 于 2 0 1 4 年 6 月 2 7 日 经 * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1 日 起 施 行 。 M O R E 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 5 号 ） 2 0 2 3 0 9 0 7 第 2 5 号   　 　 《 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 已 经 * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 、 * * * 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 委 主 任 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 6 年 6 月 1 日 起 M O R E * * * 关 于 一 次 性 医 疗 器 械 的 部 分 法 律 法 规 2 0 2 3 0 9 0 7 新 华 网 石 家 庄 5 月 1 6 日 电 ( 记 者 李 俊 义 饶 雅 洁 ) 2 0 0 0 年 4 月 1 日 起 施 行 的 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ( 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 第 2 7 6 号 令 ) 第 二 十 七 条 规 定 ： 医 疗 机 构 对 一 次 性 使 用 的 医 疗 器 械 不 得 重 复 使 用 ； 使 用 过 的 ， 应 当 按 照 * * * 有 关 规 定 销 毁 ， 并 作 记 录 。 M O R E 【 辽 宁 】 《 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 试 点 工 作 实 施 方 案 》 2 0 2 3 0 9 0 6 各 市 、 沈 抚 新 区 市 场 监 督 管 理 局 ：       《 辽 宁 省 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 试 点 工 作 实 施 方 案 》 经 局 务 会 审 议 通 过 ， 现 印 发 给 你 们 ， 请 遵 照 执 行 。     辽 宁 省 药 品 监 督 管 理 局 2 0 1 M O R E 【 海 南 】 《 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 试 点 工 作 实 施 方 案 》 2 0 2 3 0 9 0 6 海 南 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 海 南 省 开 展 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 试 点 工 作 实 施 方 案 的 通 知 （ 琼 药 监 办 〔 2 0 1 9 〕 3 4 5 号 ） 　   2 0 1 9 年 1 2 月 1 1 日 发 布 各 相 关 单 位 ： 为 服 M O R E 《 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 》 （ * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 9 号 ） 2 0 2 3 0 9 0 6 * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令   第 2 9 号   　 　 《 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 》 已 于 2 0 1 7 年 1 月 5 日 经 * * * 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 7 年 5 月 1 M O R E 各 省 医 疗 器 械 许 可 备 案 相 关 信 息 汇 总 2 0 2 4 0 3 2 5 为 进 一 步 满 足 企 业 公 众 查 询 医 疗 器 械 监 管 信 息 的 需 要 ， 强 化 社 会 监 督 与 社 会 共 治 ， * * * 药 监 局 汇 总 了 各 省 有 效 期 内 医 疗 器 械 产 品 注 册 备 案 、 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 备 案 、 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 备 案 、 医 疗 器 械 网 络 销 售 备 案 、 医 疗 器 械 网 络 交 易 服 务 第 三 方 平 台 备 案 信 息 （ 附 后 ） M O R E 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 带 您 了 解 医 疗 器 械 包 装 技 术 知 识 ！ 2 0 2 3 1 2 2 5 医 疗 包 装 是 指 对 医 疗 器 械 的 初 包 装 ， 可 对 其 进 行 灭 菌 ， 可 进 行 无 菌 操 作 （ 如 洁 净 开 启 ） ， 能 提 供 可 接 受 的 微 生 物 阻 隔 性 能 ， 灭 菌 前 后 能 对 产 品 进 行 保 护 并 且 灭 菌 后 能 在 一 定 期 限 内 （ 标 注 的 有 效 期 ） 维 持 系 统 内 部 无 菌 环 境 的 包 装 系 统 。 M O R E 医 疗 器 械 临 床 试 验 带 您 了 解 不 同 医 疗 器 械 注 册 检 验 项 目 一 定 要 同 一 批 次 的 样 品 吗 ？ 2 0 2 3 1 2 0 4 对 于 医 疗 器 械 注 册 产 品 来 说 ， 医 疗 器 械 注 册 检 验 和 医 疗 器 械 性 能 验 证 是 论 证 产 品 安 全 、 有 效 性 的 Z 主 要 方 式 之 一 ， 因 此 一 个 医 疗 器 械 注 册 项 目 往 往 会 面 临 多 个 不 同 的 检 验 项 目 。 很 多 朋 友 问 到 我 ， 不 同 医 疗 器 械 注 册 检 验 项 目 是 否 一 定 要 同 一 批 次 的 样 品 。 M O R E 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 为 您 带 来 医 疗 器 械 同 品 种 比 对 要 点 解 析 ！ 2 0 2 3 1 0 2 7 — 同 品 种 临 床 评 价 是 临 床 评 价 ， 还 是 临 床 前 研 究 的 对 比 ? — 除 了 转 移 生 产 、 技 术 转 让 、 基 于 上 一 代 产 品 的 改 进 ， 大 多 数 情 形 下 申 报 产 品 与 同 品 种 产 品 从 原 材 料 、 生 产 过 程 到 设 计 均 存 在 不 同 程 度 的 差 异 ， 如 何 认 为 申 报 产 品 与 同 品 种 产 品 等 同 ? M O R E 人 事 软 件 溴 化 锂 天 津 塑 料 加 工 天 津 吹 塑 桶 联 系 人 ∶ 赵 经 理   1 6 6 0 0 3 0 2 4 2 5 （ 微 信 同 ） ；   周 经 理   1 3 6 0 4 4 2 7 1 2 1 （ 微 信 同 ） 在 线 客 服 ： 5 6 3 2 8 6 4 9 （ Q Q 号 ） 邮 箱 ： J o h a n n a z h a o @ 1 6 3 . c o m 地 址 ： 天 津 经 济 技 术 开 发 区 第 三 大 街 金 融 街 西 区 W 8 C 4 0 4 室 c o p y r i g h t @   咨 必 达 （ 天 津 ） 企 业 管 理 咨 询 有 限 责 任 公 司 版 权 所 有   技 术 支 持 ： 津 坤 科 技 c o p y r i g h t @   咨 必 达 （ 天 津 ） 企 业 管 理 咨 询 有 限 责 任 公 司 版 权 所 有     技 术 支 持 ： 津 坤 科 技 取 消 首 页 电 话 咨 询 二 维 码 返 回 添 加 微 信 好 友 ， 详 细 了 解 产 品 使 用 企 业 微 信 “ 扫 一 扫 ” 加 入 群 聊 复 制 成 功 添 加 微 信 好 友 ， 详 细 了 解 产 品 我 知 道 了 津 I C P 备 2 0 0 0 3 1 9 1 号 1

站点概括

关于www.zbdmedical.com说明：
www.zbdmedical.com由网友主动性提交被免费自动收录导航(ss1234.com)整理收录的，免费自动收录导航(ss1234.com)仅提供www.zbdmedical.com的基础信息并免费向大众网友展示，www.zbdmedical.com的是IP地址：47.106.86.104 [中国广东深圳 阿里云]，www.zbdmedical.com的百度权重为1、百度手机权重为1、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在5之间、百度手机端来访流量大约在87之间、www.zbdmedical.com的备案号是津ICP备20003191号、备案人叫咨必达（天津）企业管理咨询有限责任公司、被百度收录的关键词有2个、手机端关键词有4个、该站点迄今为止已经创建4年10天。

内容声明：

1、本站收录的内容来源于大数据收集，版权归原网站所有！
2、本站收录的内容若侵害到您的利益，请联系我们进行删除处理！
3、本站不接受违规信息，如您发现违规内容，请联系我们进行清除处理！
4、本文地址：https://www.ss1234.com/shangyedh/d426cab5c9fdece8ae1d.html，复制请保留版权链接！

---